1. <var id="81co5"><track id="81co5"></track></var>
    <b id="81co5"></b><source id="81co5"></source>
  2. <source id="81co5"></source>
      1. <source id="81co5"><mark id="81co5"></mark></source>
      2. 新聞 Company News

        感動弘益(十五) ——雙管齊下,確保保供戰役取得勝利

        發布時間:2023-09-27 14:57:28 | 來源:【巫自維 2023-9-27】
        分享至:0

        今年6月份,公司打響了苯磺酸左氨氯地平片(以下簡稱“苯左片”)國家集采藥品保供戰役,并成立了保供工作專班,其中GMP和EHS管理小組主要職責是保障監督藥品生產質量管理規范(GMP)的實施和環境、健康及安全標準(EHS)的執行。保供戰役期間的重點工作是監督相關制度的落實,促進藥品全生命周期穩定,努力做到全生產過程中無偏差運行,實現藥品生產“零缺陷”生產“零事故”。GMP和EHS都是企業的生命線,哪個都不能出問題。

        在保供戰役第一階段期間,制劑車間為了實現產量翻番的計劃目標,安排了深夜班生產。這種打破常規的生產安排,無疑給GMP和EHS管理帶來了新的壓力。為了適應情況變化,壓實管理責任,GMP和EHS管理小組成員義不容辭地加入到晚班帶班團隊,從傍晚到天亮,始終堅持在崗位上,處理各種可能出現的異常情況,保障生產安全運行;在車間人員安排緊張的時候也主動承擔起車間管理工作和質量員的監管工作,監督藥品合規性生產,確保中間產品在質量可控的情況下放行。在大家的共同努力下,真正做到了質量和安全雙管齊下,實現了全天候、全方位的監管,為取得保供戰役第一階段的勝利立下了汗馬功勞。

        晚班生產對于部分員工來說還有些不太適應,GMP和EHS管理小組及時啟動風險評估,對可能產生的風險采取預防措施。通過現場觀察,對制粒崗位的層流罩等設備進行了調整,對部分操作細節進行了優化。并在經過親身試驗后,給當班員工配發相應的勞動保護用品,確保了員工的健康與安全。此外,GMP和EHS管理小組還認真對生產過程中發生的偏差進行調查,確保偏差調查的真實性、系統性、完整性、準確性、可靠性,充分評估可能的風險及可能對產品質量產生的的影響,保障了苯左片國家集采藥品的“零缺陷”。在整個保供戰役期間,GMP和EHS管理小組還積極與各部門溝通協調,共同應對生產中的各種問題,對其他保供專班的的工作提出建設性意見,在關鍵時刻給予了有力的支持和指導,充分履行了監管職責。

        GMP和EHS管理小組在本次苯左片國家集采藥品保供戰役中,以高度的責任心和專業素養,為藥品生產的質量和安全保駕護航,在履行職責的同時,也經受了考驗。在各個保供專班的通力協作下,在各條戰線員工的奮力拼搏下,苯左片國家集采藥品保供戰役第一階段期間弘益生產的所有苯左片均符合規定并放行,圓滿完成了苯左片國家集采藥品主供地區和備供地區報量的首次發貨。保供戰役做到了生產零事故、質量零事故、安全零事故,這是“零缺陷”弘益質量文化高度體現,是我們弘益人的集體榮耀。


         


               文章所推送內容非上也有用途,版權歸作者所有。

        版權所有© 南昌弘益科技有限公司 網站技術支持:云端科技

        贛ICP備15005709號-1 互聯網藥品信息服務資格證書編號:贛A202207910060

        友情鏈接:國家食品藥品監督管理局國家科技部網站 國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 江西省食品藥品監督管理局中國生物技術發展中心


        贛公網安備 36010902000143號

        无码人妻Av一区二区_国产AV午夜影院_99九九99九九精品_国产A级毛片高清
        1. <var id="81co5"><track id="81co5"></track></var>
          <b id="81co5"></b><source id="81co5"></source>
        2. <source id="81co5"></source>
            1. <source id="81co5"><mark id="81co5"></mark></source>